من أجل سلامة المرضى والامتثال التنظيمي ، يجب على الشركات المصنعة لتنفيذ نظام فعال لتتبع الأجهزة الطبية . في الصين ، والمنظمين قد عززت إلى حد كبير الإشراف على إنشاء نظام التسجيل في مراحل الإنتاج والمبيعات والاستخدام لضمان التتبع وتتبع الجودة من المنتجات .
إدارة الغذاء والدواء تتبع متطلبات الأجهزة الطبية
في الولايات المتحدة ، الولايات المتحدة للأغذية والدواء ( FDA ) يحدد متطلبات تتبع صارمة بموجب المادة 21 ، الجزء 821 من اللوائح الاتحادية . وتشمل هذه التدابير ما يلي :
● إذا فشل المعدات ، يمكن أن يكون هناك عواقب صحية خطيرة .
● خطة زرع المعدات لأكثر من سنة .
● الحفاظ على الحياة أو دعم الحياة الجهاز المستخدم خارج الجهاز مرفق .
تتبع الأسلوب :
● إجراءات التشغيل الموحدة ( سوب ) : إنشاء وصيانة سوب لتتبع .
● خطة ضمان الجودة : ضمان دقة وموثوقية تتبع المعلومات .
● توزيع السجلات : الحفاظ على سجلات مفصلة عن توزيع المعدات .
● معلومات المريض : إذا لزم الأمر ، مع موافقة المريض ، تتبع المعدات إلى المريض .
تطبيق idprt الباركود تسمية الطابعة في تتبع الأجهزة الطبية
idprt يوفر دقة تسمية الأجهزة الطبية حلول مصنعي المعدات . لدينا طابعة الباركود يدمج بسلاسة مع برامج تتبع المخزون للأجهزة الطبية ، وضمان تحديد المنتجات فريدة من نوعها وعالمية . وهذا يعزز إمكانية تتبع المعدات طوال عملية التوزيع والاستخدام .
لدينا عالية الأداء الطابعات تسمية الأجهزة الطبية تنتج واضحة ودائمة الباركود UDI تسميات يزرع ، معدات العلاج ، ومعدات التشخيص وغيرها من الأدوات . وهذا يضمن إدارة متقدمة وفعالة وتتبع الأجهزة الطبية ، وتحسين دقة البيانات ، ويسمح لمراقبة الجودة ومقدمي الرعاية الصحية الوصول بسهولة إلى تفاصيل المنتج مثل رقم الدفعة وتاريخ الصنع .
من أجل تصنيع معظم UDI تسمية الطباعة والأجهزة الطبية تسمية الطباعة ، ونحن نوصي باستخدام idprt ik4-r600 الباركود الطابعة مع متحقق . فإنه يوفر على الانترنت الكشف ، والقضاء على تكرار رمز شريط ، ويضمن 100 ٪ من الكشف الكامل ، ويحسن كثيرا من جودة الطباعة من رمز شريط التسمية .
مع مساعدة من idprt ، يمكنك تحقيق الكفاءة العالية والدقة والامتثال في الأجهزة الطبية التسمية بثقة . تغيير إدارة الأجهزة الخاصة بك على الفور باستخدام متقدمة لدينا حل التسمية !
